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EUA: Comitê de Drogas para Imagem Médica do FDA recomenda a aprovação do registro de Dotarem

18.02.2013 14:52

A Guerbet anuncia que o Comitê Consultivo de Drogas para Imagem Médica (Medical Imaging Drugs Advisory Committee) do FDA (US Food and Drug Administration) votou por unanimidade de 17 vs. 0 sobre a recomendação ao FDA em aprovar o pedido de registro de Dotarem (ácido gadotérico) para adultos, e para uso pediátrico em crianças acima de 2 anos de idade. O comitê votou 10 vs. 6 (com abstenção de um membro) para a não recomendação, neste momento, da indicação em crianças menores de 2 anos de idade. 


Aquisição da unidade de negócios Meios de Contraste e Sistema de Injeção da Mallinckrodt

A Guerbet anunciou a aquisição da unidade de negócios da Mallinckrodt - Meios de Contraste e Sistema de Injeção. Com esta aquisição, a Guerbet visa criar um novo líder global na área de imagem médica. 

De fato, a proforma de vendas combinada entre a Guerbet e a nova unidade de negócios foi de aproximadamente €800M em 2014.

A Guerbet está adquirindo 100% da unidade de negócios, incluindo sites de fabricação, os direitos de propriedade intelectual e as subsidiárias de distribuição em diversas regiões geográficas, em uma transação avaliada aproximadamente em $270M.

A transação está sujeita às condições habituais e deverá ser concluída nos próximos meses

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