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EUA: Comitê de Drogas para Imagem Médica do FDA recomenda a aprovação do registro de Dotarem

18.02.2013 14:52

A Guerbet anuncia que o Comitê Consultivo de Drogas para Imagem Médica (Medical Imaging Drugs Advisory Committee) do FDA (US Food and Drug Administration) votou por unanimidade de 17 vs. 0 sobre a recomendação ao FDA em aprovar o pedido de registro de Dotarem (ácido gadotérico) para adultos, e para uso pediátrico em crianças acima de 2 anos de idade. O comitê votou 10 vs. 6 (com abstenção de um membro) para a não recomendação, neste momento, da indicação em crianças menores de 2 anos de idade.